四川雙馬(000935.SZ):控股子公司湖北健翔獲得出口歐盟證明文件
快訊
2025年07月30日 16:00 3
admin
格隆匯7月30日丨四川雙馬(000935.SZ)公布,公司控股子公司湖北健翔生物制藥有限公司(簡稱“湖北健翔”)于近期收到了湖北省藥品監(jiān)督管理局出具的《湖北省藥品GMP符合性檢查告知書》(編號:鄂GMP2025-95號)和《出口歐盟原料藥證明文件》(Written confirmation for active substances exported to EU,以下簡稱“WC證書”)(編號:HB250024)。湖北健翔A101車間A101生產(chǎn)線(原料藥利拉魯肽)經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查,符合中國藥品GMP(即,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的要求,等同于歐盟、世界衛(wèi)生組織以及ICHQ7(即,國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會關(guān)于原料藥的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南)藥品GMP要求。
相關(guān)文章
最新評論