樂(lè)普醫(yī)療(300003.SZ)：注射用重組A型肉毒毒素臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)
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2025年08月01日 20:30 6
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格隆匯8月1日丨樂(lè)普醫(yī)療(300003.SZ)公布，公司于今日獲悉，子公司樂(lè)普健糖藥業(yè)(重慶)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“樂(lè)普健糖”)自主研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，由樂(lè)普健糖申報(bào)的注射用重組A型肉毒毒素(LPJT-099/DP)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
公司注射用重組A型肉毒毒素的氨基酸序列與公開(kāi)查詢的Botox?(保妥適)和Xeomin?(思奧美)的氨基酸序列完全一致，通過(guò)重組蛋白技術(shù)進(jìn)行開(kāi)發(fā)生產(chǎn)，具有生物風(fēng)險(xiǎn)低、高純度、免疫風(fēng)險(xiǎn)低、生產(chǎn)效率高、產(chǎn)能可控等優(yōu)勢(shì)。該在研項(xiàng)目的順利推進(jìn)標(biāo)志著公司在皮膚科領(lǐng)域具有優(yōu)異且高效的研發(fā)實(shí)力，豐富了公司皮膚科領(lǐng)域產(chǎn)品布局，有利于增強(qiáng)公司在該細(xì)分領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力，為公司在消費(fèi)醫(yī)療市場(chǎng)的長(zhǎng)期發(fā)展提供助力。
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